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【18923659300】、【18926043348】。 湖北省,荆门市 荆门市是湖北省历史文化名城。夏商时期,荆门地域属荆州,西周时分属权国、鄀国,汉代置当阳县,唐代立荆门县,宋代建荆门军,元代设荆门府,清代为荆门直隶州;1979年,分设荆门县、县级荆门市;1983年,荆门县与县级荆门市合并为地级荆门市。
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在管理评审时,应抛弃评价部门的做法,而改成评价过程的做法
在管理评审(注:管理评审不应该是一年一次的管理评审会议,而应该落实到日常的管理层会议中)时常见的一种做法是由每一个部门分别汇报自己的工作,然后由 管理层布置接下去每个部门应该做些什么。这个也不符合过程管理的理念。根据过程方法,实施管理评审时可以考虑以下的做法:
1)如果需要制定会议的议程表,在制定议程表时,应根据过程制定议程,而不是部门,如下表所示:
表1:以过程为导向的会议议程表
2)如果需要制定输入报告,在制定输入报告时,应以过程为导向制定输入报告,而不是部门。例如,上表所示的会议中,品质部门应该准备两个输入报告,分别是过程控制过程的输入报告和计量设备管理过程的输入报告,而不是一个品质部门的输入报告。
3)如果需要制定会议纪要,在制定会议纪要时,也应以过程为导向制定,如下表所示:



博慧达企业管理咨询(荆门市分公司)具备的质量保证能力, ISO13485认证从原材料投入到成品产出,每一个环节都设置有严格的质量控制环节,特别在重要的工序设置有关重要工序质量控制点实施重点把关,真正做到不合格的 ISO13485认证产品不出厂。用户一旦发现本公司 ISO13485认证产品在质保期内出现质量问题,均可无条件更换。


例一:“采购”过程的审核
1. P(计划、准则、规定)。查受审核方对供方进行选择、评价、重新评价的准则和产品验收准则。
2.D(按计划或规定执行)。分层抽查受审核方对供方的评价记录,检查其评价是否客观,证据是否充分,包括:
(1)查对供方进行重新评价而需要准备的质量记录(初审时)及重新评价记录(监督审核时);
(2)查采购文件对产品质量要求的表述是否准确、清楚;
(3)查验收的实施。
3.C(自我检查)。查主管部门如何对采购的实施部门或人员的工作进行监测(检查),检查其是否按规定的频次进行,检查结果的记录是否反映了采购人员的工作过程。
4. A(处置、改进)。如有在合格供方名单外采购或不按准则验收的情况,是否采取了纠正或纠正措施。



把握ISO9001:2015标准的要求进行现场审核,是关系到审核有效性的问题。笔者体会到,在现场审核过程中,既要把握住ISO9001:2015标准新增加内容的审核,更要采用PDCA过程
方法的审核思路,才能达到预期的审核效果,满足按照ISO 9001:2015标准进行审核的要求。
ISO90012015标准的每一项要求均可视为一个过程。设计、采购、生产、检验是过程,文件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程(支持过程)。ISO 9001:2015标准
要求,组织应按过程方法建立质量管理体系,并将对质量管理体系过程的监视和测量作为一个要求纳其中,对测量的结果进行分析、改进。简言之,组织每做一件事(一个过程),
都应有规定并按规定做,然后对结果进行检查, 对检查的结果进行分析、改进。咨询机构进行第三方审核,也 应按PDCA循环进行。
下面,结合ISO 9001:2015标准的要求,说明按PDCA方法进行审核的思路。
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