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更新时间：2025-10-15 08:25:31 ip归属地：荆门，天气：小雨转晴，温度：16-19 浏览次数:2 公司名称：深圳 博慧达企业管理咨询(荆门市分公司)
| 产品参数 | |
|---|---|
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 认证 |
| 范围 | ISO\TS22163认证_ISO13485认证服务网络覆盖湖北省、武汉市、宜昌市、黄石市、襄阳市、荆州市、十堰市、荆门市、鄂州市、孝感市、咸宁市、随州市、恩施市、黄冈市 东宝区、掇刀区、京山市、沙洋县、钟祥市等区域。 |
ISO/TS 22163 与IRIS Rev02相比有哪些改进？
——标准所有者从UNIFE组织升级到ISO组织；
——评估表进行了系统改进，增加了 作法案例；
——进一步强化了“过程导向”的方法；
——更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；
——更关注各体系各过程的绩效评估和考核；
——强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述；
——由原先的12个Ｋ.O问题变成10个K.O 问题；K.O项问题的内容和要求发生了变化；
——使用了ISO国际标准未来发展框架和方向，完全符合ISO增加导则3的要求；
博慧达企业管理咨询(荆门市分公司)不光重视 ISO13485认证新技术、新产品的引进和开发，而且学习国内外优质管理经验，不断创新管理模式，制作学习型组织，以精雕细镂的 ISO13485认证产品质量，务实的工作作风，服务于全国各地采购商。
ISO/TS 22163体系新版要求包含以下内容：
— 包括了ISO 9001:2015的所有要求；
— 涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求；此外，还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求；根据管理体系标准的 划分结构（高级结构）进行内容编排，针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容；更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；更关注各体系各过程的绩效评估和考核；
— 强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述；仍需通过审核软件“IRIS Audit-Tool”及IRIS检查表来实施审核。
